Descripción del puesto

• Elaborar los Dossier para iniciar el trámite de los Registros Sanitarios ante el DIGEMID, siguiendo el formato establecido por la Dirección Técnica y traduciendo de los dossiers maestros (inglés – español)
• Asistir y gestionar con la Dirección Técnica los requerimientos adicionales para la elaboración de los Dossiers.
• Actualizar el avance en la elaboración de los Dossier a la Dirección Técnica.
• Ingresar los Dossier a través de la VUCE para la revisión de DIGEMID.
• Hacer seguimiento de los Registros Sanitarios (dossier) presentados a través del VUCE, incluye las respuestas a notificación, past - notificación, comunicaciones menores/mayores.
• Realizar el levantamiento de las observaciones de los dossier presentados y revisados por DIGEMID.
• Actualizar y elaborar los POES (Procedimientos Operacionales Estandarizados de Sanitización) a la Dirección Técnica para la presentación ante DIGEMID.
• Participar en las inspecciones en los almacenes cuando se ingresa los medicamentos importados.
• Apoyo en la elaboración de la documentación para certificación/recertificación de buenas prácticas de almacén (BPA) y de distribución y transporte (BPDT)
• Apoyo en la verificación del análisis organoléptico de los productos ingresados a almacén
• Funciones de Farmacovigilancia (en caso de ser nombrado asistente del responsable del área):
• Apoyo en la verificación y archivamiento de la documentación enviada por la consultora Conkomerco.
• Apoyo en el proceso de certificación de las buenas prácticas de farmacovigilancia.
• Elaborar el informe mensual de precios Observatorio Peruano de Productos Farmacéuticos MINSA, teniendo como base la información de las ventas mensuales para privados
• Ingresar el maestro de productos al módulo de Almacén
• Solicitar el pedido de nuevos medicamentos

Requisitos

• Título en la carrera profesional universitaria como Químico Farmacéutico.
• Experiencia laboral de seis (06) meses mínimos como Asistente, Analista de dirección técnica o puesto similar.
• Disponibilidad de Regencia ante el DIGEMID.
• Conocimientos en Normativa Peruana Reglamento DS 016-2011 (productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios), DS 014-2011 (establecimientos farmacéuticos, reglamento de buenas prácticas de almacenamiento (BPA), distribución y transporte (BPDT), farmacovigilancia (BPFV).
• Idioma Inglés, nivel intermedio.

Beneficios

• Remuneración de S/. 2,500.00 soles.
• Contrato de prueba inicial de 3 meses bajo la normativa vigente para pequeña empresa, de acuerdo a la Ley de MYPE (D.S. No. 0007-2008 TR), corresponde el 50% de los beneficios (vacaciones, CTS, gratificaciones).
• Buen clima laboral y oportunidad línea de carrera.

LUGAR Y HORARIO DE TRABAJO:

• Miraflores – Dpto. Lima.
• Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 5:30 p.m. – Sábado 8:00 a.m. a 12:00 p.m.

(Hora de refrigerio: 1:00pm – 2:00 pm.)

• Trabajo Presencial.